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一、二、三类医疗器械无菌包装详解

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浏览:- 发布日期:2020-03-12 14:23:31【

医疗器械可以说是关乎着我们的健康的一些设备器械了,而用来包装医疗器械的吸塑包装与其他产品包装相比也有着很大的区别,医疗器械包装有着自身的独特性;包装主要体现防护和方便功能,对装潢设计的要求相对较低,防护要求主要体现在安全卫生方面,对环境的要求较高。而医疗器械无菌包装又分为一类、二类、三类的区别,下面一起来跟天泓吸塑了解一下吧。

一类医疗器械包装:是指风险程度较低,实行常规管理,可以保证其安全、有效的医疗器械。(如外科手术器械,刀、剪、钳、镊、勾)刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。


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二类医疗器械包装:是指具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。(如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、吻合器等)

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三类医疗器械包装:是指具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。(如植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

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